昊海生科2023年年度董事会经营评述

　　2023年，我国国民经济稳中向好，医疗需求与供给逐渐回归常态，本公司及附属公司均正常开展生产经营活动。报告期内，本集团积极拓宽营销推广渠道，加大产品营销力度，各产品线销量、收入与上年度相比均有显著增长。2023年，本集团实现营业收入265,403.91万元，较上年度增加52,376.31万元，增长24.59%，其中，主营业务收入为264,506.87万元，较上年度增加53,090.21万元，增长25.11%。本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：报告期内，本集团整体毛利率为70.46%，与上年度的68.95%相比有所上升，主要系高毛利玻尿酸产品的营业收入及占本集团收入比重上升所带动。本集团坚持自主创新、持续加大研发投入，报告期内，本集团发生研发费用22,009.83万元，较上年度增加3,790.65万元，增长约20.81%。研发费用占营业收入比重达到8.29%（2022年：8.55%）。当前，本集团着重扩充眼科和医美创新产品线，报告期内，除本集团的创新疏水模注非球面人工晶状体产品已于2023年6月在国内获批注册上市外，疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品完成临床试验并于2024年2月进入注册申报阶段；亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、房水通透型有晶体眼后房人工晶状体等多个重点研发项目临床试验均已顺利开展；本集团创新眼内填充用生物凝胶产品于2024年1月顺利完成临床试验，进入注册申报阶段；本集团有机交联玻尿酸产品现已处于注册申报后期阶段。报告期内，本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分为41,612.13万元和38,340.64万元，较上年度分别增长130.58%和141.52%，主要得益于营业收入增长带来的毛利增长。除此以外，主要影响因素还有：1)2022年，本集团位于美国的子公司Aaren因业务重新整合而出现减值迹象，公司相应进行了减值测试，并对相关商誉、无形资产、固定资产和在建工程计提资产减值损失约4,607万元，而2023年没有该等减值损失；以及2)本集团位于上海地区公司在2022年3月至5月期间生产经营停滞，导致本集团于2022年产生停工损失约3,735万元，而2023年没有该等损失。报告期末，本集团资产总额为710,549.70万元，归属于上市公司股东的净资产为565,006.42万元，较2022年年末分别增长21,309.87万元和13,545.39万元。本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表用药，并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，受到2022年3月至5月期间上海地区公司生产发货停滞的影响，本集团眼科粘弹剂产品2022年的市场份额从2021年的50.83%下降到44.52%，但依然连续十六年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外，本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。报告期内，本集团眼科产品实现主营业务收入92,821.44万元，较上年度增长15,833.86万元，增幅为20.57%。人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内，本集团白内障产品线万元，增幅为35.07%。其中，人工晶状体产品实现营业收入38,162.99万元，较上年度增长10,306.72万元，增幅为37%，收入的增长主要受益于报告期内全国白内障手术量的稳步恢复，同时，本集团人工晶状体产品系列在经历了过去两轮的省级集中带量采购后依然维持了稳定的价格体系，并在2023年11月的国家集中带量采购中全面中选，本集团利用多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势巩固并进一步提高人工晶状体产品的市场占有率，于报告期内，本集团下属子公司河南宇宙自主生产的人工晶状体产品以及深圳新产业300832）代理的Lenstec人工晶状体产品的销量均较上年度有显著增长，其中，高端区域折射双焦点人工晶状体产品SBL-3的销量较上年度增长69.37%，有力带动了本集团人工晶状体产品线的收入增长。报告期内，眼科粘弹剂产品实现营业收入11,525.03万元，较上年度增长2,594.64万元，增幅为29.05%，创造了该产品线收入的历史新高。报告期内，本集团近视防控与屈光矫正产品线万元，增幅为5.82%。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入20,886.92万元，较上年度增加3,506.31万元，增幅为20.17%，该业务为本集团下属英国子公司Contamac运营，主要获益于全球生产经营活动恢复，以及高透氧材料等产品在美国等国际市场持续开拓。此外，本集团的疏水模注晶胚产品由本集团下属子公司赛美视自主研发生产，由Contamac主导向全球人工晶体制造客户进行销售，该产品包含优质的疏水材料及性能优异的光学区域，能够帮助客户显著节省上市前的研发及注册申报周期并提高生产效率，报告期内，Contamac逐步铺开疏水模注晶胚产品的全球营销，销量增长超过180%。视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其验配、佩戴过程中配合使用的润眼液产品、功能性框架镜、以及有晶体眼屈光晶体等产品，报告期内，视光终端产品实现营业收入19,212.35万元，较上年度减少1,300万元，降幅为6.34%，主要原因为本集团于2022年7月1日出售非全资子公司河北鑫视康的60%股权后，不再将河北鑫视康纳入合并范围，河北鑫视康于上年度实现并表营业收入1,351.31万元。其他眼科产品主要包含各类眼科手术过程中使用的推注器、手术刀、缝合针等产品。报告期内，本集团其他眼科产品实现营业收入3,034.15万元，较上年度增长31.46%，也受益于国内白内障手术量的稳步恢复。白内障是我国第一大致盲疾病，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言，目前，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司Aaren、河南宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖，同时，本集团依托“十三五”国家重点研发计划的支持，联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台，已积极开展散光矫正、多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发工作，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。其中：创新疏水模注非球面人工晶状体产品已于2023年6月在国内获批注册上市；于2021年7月开始进行临床试验的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品已完成国内的临床试验，并于2024年2月进入注册申报阶段；亲水非球面多焦点人工晶状体于2022年11月在国内开展临床试验；创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体于2023年7月在国内开展临床试验。我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年，全球近视患者数量达到约14亿人，其中，中国近视患病人数已超过6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。在近视防控及管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于Contamac全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市。同时，本集团通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”、角膜塑形镜产品“亨泰Hiine”、周边离焦镜片“贝视得”、硬性角膜接触镜（RGP）于中国地区的独家经销权。亨泰光学在角膜接触镜领域拥有40余年的专业经验，具备深厚的技术沉淀，在中国及全球市场有完备的知识产权布局。“迈儿康myOK”采用透氧系数DK值达141的高透氧材质，有效保障戴镜后的角膜氧代谢水平、眼部舒适与健康，并已获7项中国专利授权。“亨泰Hiine”角膜塑形镜产品在中国市场销售已超过十年，拥有极高的行业声誉和品牌口碑。本集团与亨泰光学达成深度合作，获得亨泰光学于地区注册的全部产品的独家经销权，为满足不同消费者的细分需求提供更加丰富的视光产品选择，扩大本集团角膜塑形镜产品的市场占有率和影响力。此外，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有两款该类产品获批上市销售，依镜PRL为唯一的国产产品，且为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择，具有高度稀缺性。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。目前，该项目已在国内开展临床试验。医疗美容与创面护理产品在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。本集团利用基因工程技术研发生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2022年度“康合素”产品的市场份额由2021年的25.95%持续上升至27.01%，继续缩小与第一位的差距。本集团自主研发并掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等创新交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打动态填充功能的特性。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。于2023年2月，本集团第二代玻尿酸产品“姣兰”完成变更注册，在原先“面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹”这一适应症的基础上，增加“用于唇红体和唇红缘的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”的新适应症，进一步扩大了产品的临床应用场景。此外，本集团有机交联玻尿酸产品已完成国内的临床试验，目前处于注册审评后期阶段。该产品使用天然产物为交联剂，降解产物为不能合成的必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。报告期内，本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入105,686.05万元，较上年度增加30,872.18万元，增幅为41.27%。中国已成为全球第二大医疗美容市。