科英激光皮秒治疗仪获准上市国产皮秒器械入局！

　　国内医美行业器械设备一直被进口产品占领，但是，近几年我国医美行业发展迅速，国产研发速度加快，逐渐追上进口品牌。比如：国产之光——半岛超声炮，以及去年刚刚获得融资的芙迈蕾旗下激光产品，再到如今获批上市的科英激光“YAG皮秒激光治疗机”都在标志着国内医美行业国产设备的崛起。

　　在此前，国内皮秒获批设备只有两个，分别为赛诺秀的皮可秀以及塞的皮可威，而如今获批上市的科英激光“YAG皮秒激光治疗机”将会在国产赛道成功打响第一枪。是带动医疗器械国产化还是与进口品牌竞争市场，未来可期！

　　2月2日，吉林省科英激光股份有限公司（以下简称“科英激光”）申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准。值得一提的是，上述“Nd:YAG皮秒激光治疗机”是我国首个经NMPA批准上市的国产皮秒激光治疗产品。

　　皮秒激光是指输出脉宽在皮秒级别的激光器，目前已获NMPA批准上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3种工作波长。皮秒激光广泛的治疗效果也使它成为机构的“常驻嘉宾”。作为非侵入式的治疗方法，它常常被用于治疗雀斑，瑕疵、纹身和皱纹。

　　以去除纹身为例，由于脉宽极短，皮秒激光可在瞬间实现极高的峰值功率，从而对靶色基产生光声作用（或者光机械作用），将纹身染料颗粒或黑素颗粒粉碎得更细小，更易被巨噬细胞等嗜色素细胞清除，而炎症反应更轻。因此，皮秒激光较调Q激光在治疗纹身及大部分色素增加性疾病中疗效更好，不良反应更轻。它也常被用于去除嘴唇，腋窝等部位的色素沉着，带来的刺激还能产生一定的胶原蛋白。

　　祛斑、去胎记等皮肤黑色素沉淀需求与日俱增，通过特定波长激光对细胞组织进行定向加热，以实现医学美容的目的。从最早的除疤，逐渐拓展到除毛、嫩肤、溶脂等领域，激光医美已占领了医美行业的“半壁江山”。根据新氧数据颜究院《2022年光电医美行业消费趋势报告》显示，2022年紧致抗衰光电医美项目GMV占比为39.97%，美白嫩肤光电医美项目GMV占比为32.23%，虽然与紧致抗衰项目存在一定差距，但是美白祛斑市场不容小觑。

　　国内医美皮秒仪器设备可能有数十台，但是获NMPA批准上市的正规皮秒激光产品仅有三款。而科英激光旗下产品是目前获批的三大产品中，唯一一个国产品牌。其实这种产品格局，也一定程度上代表或者说反映出了当下整体的光电市场格局，进口品牌占据优势，国产品牌在加速崛起。

　　赛诺秀的蜂巢皮秒只有755纳米一个波长，可以直达皮下2mm的深度，通过蜂巢透镜技术，刺激皮下胶原蛋白再生;而超皮秒有1064纳米、532纳米、785纳米三个波长，可以直达皮下3-4mm的深度，通过点阵聚焦技术，可以修复受损的肌肤。新获批的YAG皮秒激光拥有最长与最短的波长来满足祛斑，洗纹身市场需求，同时还能针对皮肤松弛问题起到抗衰作用。而且，目前市面皮秒项目价格一般在两千到八千不等，国产化仪器出现，将会降低市面价格从而占取市场份额，进口设备端也会加剧竞争。

　　“皮秒”只是激光设备当中的一个细分赛道，随着人们对激光医美的认知加深，激光医美市场需求随之增长。医疗美容行业的高盈利性和高成长性，也吸引了资本领域的关注。去年获得Pre-A轮融资的芙迈蕾作为国产中高端医美光电设备自主研发和制造的代表企业，其核心产品 ForePico 多波长皮秒激光治疗仪已于 2022 年 11 月正式开启注册检测。

　　目前我国激光美容仪市场上调Q激光美容市场占比最大，达34.3%；其次为皮秒激光美容和点阵激光美容，占比分别为27.2%和15.8%。

　　在国内医美市场，主流的激光器械品牌主要包括赛、赛诺秀、科医人、飞顿等，其中赛和赛诺秀的皮秒激光一直受求美者青睐。随着科英激光Nd:YAG皮秒激光治疗机获批现在看来，国产品牌也将迎头赶上了。

　　目前，激光美容仪器行业处在成熟的上升期，且由美容机构应用逐渐向家用普及，我国已成为全球主要的激光美容仪器生产大国和消费市场。2020年市场规模增长至28.95亿元，2022年我国激光美容仪器市场规模或将超过40亿元。

　　可以看出，不管是皮秒或者其他的激光类设备都充满着强大的市场空间，这也是由于消费者对美白、祛斑的市场需求逐渐扩大而导致。YAG皮秒激光治疗机的获批，将会带动国产化仪器设备的市场占有率，而且，值得关注的是，这台机器对于清洗“纹身”有较大优势，它可以减少炎症的发病率，要知道目前国内“洗纹身”大多都是在黑作坊、或者美容院进行，但是，“洗纹身”属于医疗美容项目，需要在正规获批仪器设备下进行治疗，因此，随着科英激光产品面世，未来在“洗纹身”领域中会逐渐规范化。

　　在皮秒设备当中，很明显国产设备数量要少于进口设备，而国内激光类设备稀缺，很大程度上是因为审批严格。国内光电医美设备大部分属于第 III 类医疗器械，审批周期一般在 3 年左右。根据《医疗器械分类目录》（2017），激光医疗美容器械因其更聚焦、能量更强，国家按 III 类医疗器械进行管理，使得企业需具备强大的研发及注册能力，才能顺利通过 NMPA 审批，拿到医疗器械注册证进行销售，因此进入壁垒较高。

　　虽然国内自研设备发展较为严峻，但是，国内激光医美器械市场已完成行业整合。在中国激光医美器械行业的领先企业中，飞顿（Alam）、欧洲之星 （Fotona）分别于2012、2017年被复星医药和汉德资本收购，成为中国控制下企业，推动中国激光医美器械市场中国企业市场占有率超过65%。2014年以来，奇致激光、半岛医疗、吉斯迪等国产企业的产品市场渗透率不断提高，在中低端市场竞争力不断增强。

　　在“内卷”和“颜值经济”时代下，医美企业不断顺应时代与市场需求，逆流而上，不断做增量，通过技术创新谋发展。科英激光产品的获批对于当下的光电市场来说，是一种开创性成果，也是国产激光设备品牌在加速崛起的信号。